Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Zoledronska kislina Accord 4 mg/5 ml konc.za razt.za inf. viala 1x

Farmacevtska oblika :

koncentrat za raztopino za infundiranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		147048

	Ime zdravila :		Zoledronska kislina Accord
	Poimenovanje zdravila :		Zoledronska kislina Accord 4 mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Zoledronska kislina Accord 4 mg/5 ml konc.za razt.za inf. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		koncentrat za raztopino za infundiranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		1 viala
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :		Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
	Program(i) nadzorovanega dostopa :		Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		CP - centralizirani postopek

ATC oznaka :

M05BA08

M	ZDRAVILA ZA BOLEZNI MIŠIČNO-SKELETNEGA SISTEMA
M05	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KOSTI
M05B	Zdravila z učinkom na strukturo in mineralizacijo kosti
M05BA	Difosfonati
M05BA08	zoledronska kislina

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	zoledronska kislina	4 mg / 5 ml

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Le na osnovi priporočila hematologa, onkologa ali urologa za zdravljenje bolnikov z zasevki v kosteh in za zdravljenje diseminiranega plazmocitoma in tumorsko povzročene hiperkalcemije. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1.splošne in družinske medicine, 2.2.specialistične zunajbolnišnične dejavnosti.

Zadnja sprem. pod. :

21.07.2016

Velja od :

19.07.2016

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

63,84 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

generično

Velja od :

01.01.2024

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)

	Št. in datum odločbe/potrdila :		EU/1/13/834/001 28.07.2015		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a
08039 Barcelona
Španija

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		4 mg
	Dnevni definirani odmerek :		4 mg

Zadnja sprememba podatkov :

14.12.2023